Nuevos datos de la agencia que regula la comercialización de fármacos en EE.UU. confirmaron que la vacuna de la biotecnológica Moderna es extremadamente eficaz contra la COVID-19, lo que prepara el terreno para su autorización esta misma semana.

La vacuna de Moderna tiene «un perfil de seguridad favorable y no se han identificado problemas de seguridad específicos que impidan la emisión de una autorización de emergencia«, destaca el análisis que publicó este martes la Agencia de Alimentos y Medicamentos, el ente regulador de EE.UU.

La aprobación podría llegar el viernes

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Ese documento de 54 páginas confirma la eficacia y la seguridad de la vacuna y supone el primer paso para su aprobación, algo que podría producirse este viernes, dijo a los diarios The Washington Post y The New York Times una fuente conocedora con el proceso.

Sin embargo, Moderna tendrá que conseguir el visto bueno de un comité asesor de la FDA, que se reunirá el jueves y que ya recomendó la aprobación de la vacuna de la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNtech, que comenzó el lunes a distribuirse en ese país.

De esa forma, EE.UU. podría contar con dos vacunas contra la COVID-19 para finales de esta semana y el lunes podrían comenzar a administrar las primeras dosis fabricadas por Moderna.

En concreto, si todo sale bien, el Gobierno de EE.UU. enviará durante la próxima semana 6 millones de dosis de Moderna a 3.285 puntos de todo el país, como parte de la Operación «Máxima Velocidad«, lanzada por la Casa Blanca con la ayuda del Pentágono para facilitar una distribución lo más rápida posible.

A diferencia de Pfizer, Moderna mantiene una relación muy estrecha con los encargados de la Operación Warp Speed y pidió acceder a 2.500 millones de dólares de fondos federales para comprar nuevos materiales, ampliar sus instalaciones y aumentar su plantilla en un 50 %.

Las dos vacunas, sin embargo, cuentan con varias similitudes: ambas deben ser administradas en dos dosis y la de Moderna tiene una eficacia del 94,1%, mientras que la de Pfizer, del 95%.

Otra diferencia entre el suero de Pfizer y el de Moderna es su conservación en frío: la primera necesita temperaturas de entre -60 y -80 grados centígrados, mientras que la segunda requiere solo -20 grados.