Invima autoriza medicamento molnupiravir para pacientes con COVID en Colombia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informó este viernes que otorgó la autorización sanitaria de uso de emergencia para el medicamento de síntesis química molnupiravir para pacientes con COVID-19 en Colombia.

El Invima aseguró que la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de este instituto recomienda aprobar la solicitud de uso del molnupiravir, desarrollado por la farmacéutica Merck Sharp & Dohme.

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La Sala Especializada, órgano asesor de expertos de Invima, emitió el concepto recomendando aprobar la solicitud de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE para el medicamento de molnupiravir (Lagevrio) para un grupo específico de pacientes.

“Luego de evaluar la data científica allegada por el interesado, encontrando un balance riesgo-beneficio aceptable en el momento actual de la pandemia, por lo que se aprueba con algunas características especiales para su indicación”, dice el comunicado.

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De acuerdo con los expertos, cada cápsula contiene 200 mg de molnupiravir, la dosis recomendada para pacientes adultos es de 800 mg (cuatro cápsulas de 200 mg) cada 12 horas durante cinco días, con o sin alimentos.

“Este nuevo medicamento se aprueba en Colombia para el tratamiento contra COVID-19, y solo se suministrará bajo fórmula médica”, resaltó el Invima.

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De esta manera, el instituto mencionó que el medicamento se suministrará para el tratamiento de la enfermedad de leve a moderada, para pacientes con enfermedad confirmada por una prueba RT- PCR o de antígeno.

Asimismo, en adultos mayores que no estén vacunados y que además, no hayan presentado previamente la enfermedad por COVID-19 con al menos un factor de riesgo para desarrollar coronavirus grave tales como:

• Obesidad (IMC>30).
• Edad mayor de 60 años.
• Condición cardíaca seria (falla cardiaca, enfermedad coronaria o cardiomiopatía).
• Enfermedad renal crónica.
• Enfermedad obstructiva crónica.
• Cáncer activo.

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De otra parte, Invima mencionó que este medicamento tiene las siguientes restricciones (no se recomienda su uso en estos casos):

• En pacientes con COVID-19 que requieran hospitalización, para uso mayor a 5 días consecutivos, para tratamiento profiláctico, para iniciar tratamiento posterior a los 5 días de inicio de los síntomas.
• No se recomienda su uso en pacientes que hayan presentado previamente la enfermedad.